产品批准/注册/备案号

发布时间:2021-02-04 00:00

消毒产品上市,产品如何备案?

适用于利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械以外的第一类、第二类消毒产品卫生安全评价报告备案的申请和办理。 消毒产品按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。第一类消毒产品是具有较高风险,

发布时间:2023-04-11 10:05

化药常用注册申报流程整理哔哩哔哩

梳理出常用化学药品注册申报流程和申报资料要求,包括化学药品3类、4类上市许可申请、一致性评价申请、境内外化学原料药登记备案,供大家参考。 一、化学药品3类、4类上市许可注册申报流程 1.1网址:

发布时间:2024-03-02 10:00

卫健委备案健字号舒筋活络膏/批准文号申请

我们的产品在健康领域备案得到卫健委认可的健字号,为客户提供了可靠的保障。在业务范围方面,我们不仅能够为您的产品进行批准文号申请,还能全额退款保障您的权益。 中药文号注册:作为一家专业的认证服务公司,我们拥有丰富的经验和专业的团队,

发布时间:2019-06-14 18:40

宾市监发〔2019〕37号关于印发2019年化妆品安全监管工作要点和

4.检查经营的产品情况:所经营的产品是否标注生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期;特殊用途化妆品是否标示批准文号,进口非特殊用途化妆品是否标示备案号。 5.检查化妆品标识标签情况:是否存在套用冒用批准文号(备案号)、标识标签有无违

发布时间:2023-11-22 08:37

沪市上市公司公告(11月22日)

新华医疗发布公告,公司子公司新华手术器械有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,涉及产品:“金属骨针”。 公告称,金属骨针属于Ⅲ类骨科植入物,在骨科植入耗材中属于最广泛使用的产品,供骨科四肢骨折复

发布时间:2024-03-20 22:34

最新保健食品生产许可审查细则解读(四篇)

同时,为与保健食品注册与备案相衔接,要求《食品生产许可品种明细表》除应载明保健食品类别编号、类别名称、品种明细外,还应当在备注栏载明保健食品产品注册号或备案号等信息。 八、新办或新增生产剂型企业持注册或备案证明申报保健食品生产

发布时间:2022-07-11 00:00

一文读懂医疗器械注册流程与要求?产品应当目录提供医疗

本文介绍三类医疗器械注册/备案的流程与申报材料要求。依据的是2021年6月1日开始执行的《医疗器械监督管理条例》,及配套的《医疗器械注册与备案管理办法》及《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式》等。

发布时间:2020-05-31 12:43

化妆品标签上的批准文号或备案号有什么学问?这个总结一目了然国妆

国妆备进字J+4位年份数+4-5位顺序数(进口化妆品)。 目前国产及进口化妆品的注册及备案信息均可在国家药品监督管理局网站(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2045/)通过产品名称、批准文号或备案号查询。

发布时间:2021-10-04 00:00

关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告

2021年9月29日,为规范体外诊断试剂注册管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式(见

发布时间:2022-06-16 00:00

保健食品批准文号/注册号

国产保健食品备案号格式为:食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号;进口保健食品备案号格式为:食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。 综上,保健批准文号/注册号;“国食健注”“食健备”“国食健字”“卫食健字”

发布时间:2022-03-15 00:00

新型冠状病毒(2019nCoV)抗原检测试剂注册审查指导原则(2022年第

产品名称应符合《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)及相关法规的要求,如新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)。根据《体外诊断试剂分类规则》,该产品按照第三类体外诊断试剂管理,分类编码为6840

发布时间:2014-09-05 00:00

医疗器械注册证代办生产许可证医疗器械MDR认证产品注册

第十五条 申请人或者备案人应当编制拟注册或者备案医疗器械的产品技术要求。第一类医疗器械的产品技术要求由备案人办理备案时提交食品药品监督管理部门。第二类、第三类医疗器械的产品技术要求由食品药品监督管理部门在批准注册时予以核准。

发布时间:2011-08-09 22:09

进口化妆品如何进口注册申报备案凤凰网资讯凤凰网

注册(备案)完成后由卫生部颁发行政许可批件,批件格式为:进口特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特进字J***, 进口非特殊用途化妆品备案号体例为国妆备进字J***。批准文号(备案号)中“***”的前4位为年份,后4位为行政许可 的先后

发布时间:2021-12-30 10:44

34款医械产品批准证明文件发布!丨医药保健行业动态日报2021年12

为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药品监督管理局组织制定了

发布时间:2023-08-29 00:00

国产/进口保健食品变更注册保健食品技术及合规服务食品

保健食品变更注册应注意哪些问题? (1)产品原料已经列入保健食品原料目录,并符合相关技术要求,应当进行保健食品注册转备案申请。 (2)变更申请事项应仅限批准证书及其附件载明的内容,且不得导致产品质量发生实质性改变。

发布时间:2023-05-23 00:00

解答保健食品申报常见共性问题

为规范保健食品的注册与备案,根据《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品备案工作指南(试行)》的有关要求,市场监管总局食品审评中心近日发布关于保健食品申报常见共性问题文件,就进口保健食品备案资质证明文件出具要求、进口保健食品备案人要

发布时间:2017-05-16 10:19

新闻详情

答:依据现行法规及技术指导原则,按照补充申请增加境内已批准的适应症;依据《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》(2020年第44号),按照药物临床试验和上市许可申请通道关联申报增加境外已批准境内未批准的适应症。

发布时间:2024-04-04 00:00

布洛芬注射液药品注册补充申请备案数据库药智数据

备案号陕备2022002144 药品通用名称布洛芬注射液 药品批准文号/注册证书/原料药登记号国药准字H20203317 生产企业杭州民生药业股份有限公司 生产企业地址杭州余杭经济技术开发区临平大道36号 上市许可持有人陕西丽彩药业有限公司

发布时间:2018-01-10 00:00

海关注册登记企业信息核查表中“备案(批准)文号”指的是什么

文号或《对外贸易经营者备案登记表》标注的备案登记表编号,按照“商外资XXX字[ ]XXX号”或“XXXXXX(8位)”的格式填写;报关企业注册登记时根据《中华人民共和国海关准予报关企业注册登记许可决定书》发文字号,按照“XXXX[ ]XXX号”的

发布时间:2023-04-27 09:21

关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2021

为规范医疗器械注册管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药监局组织制定了医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(见附件),现予公布,自2022年1

发布时间:2024-02-20 00:00

国家药监局:2023年度医疗器械注册工作报告

发布监督抽查情况通报一期,对存在问题的产品严肃处理,作出不予注册、一年内不予受理的决定。截至2023年底,医疗器械临床试验机构备案数量达到1340家,与2022年相比增加13.8%。 (七)医疗器械标准质量不断提升。修订发布《医疗器械标准报批发布

发布时间:2020-12-25 13:59

2020年12月25日化妆品批准证明文件待领取信息发布,化妆品注册

QQ号:21255156、1801335159(化妆品申报)|915369983(保健品注册)|281613376(通用);信箱:zhuceabc@zhuceabc.com |微信公众号:申报大厅|微信咨询:1801335159(QQ同号) 2003年来,严格的申报前产品评估,动态的申报质量控制,丰富的专家资源,娴熟

发布时间:2017-08-04 00:00

国际药品注册网

国际药品注册网(www.gjypzc.com)-国内最大药品注册法规和指南中英双语门户网站,分享FDA, EMA, EDQM, WHO, PMDA, TGA等法规资源,提供专业国际药品注册咨询服务,药典和批准信息查询,术语及问答学习资源,首创我要翻译栏目,让注册人员不断

发布时间:2023-05-07 22:43

一文读懂批准文号和注册证号区别

如何读懂医疗器械注册号 械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。(2004年8月9曰—现在) 注册号的编排方始为: ×(×)1(食)药监械(×2)字×××3 第×4××5×××

发布时间:2024-01-06 23:45

进口保健品注册备案在哪里查询(进口保健品注册备案在哪里查询呢

5、进出口食品备案号查询官网进出口食品备案号查询 怎样查询药品的批准文号或卫生许可证号? 可以上国家食品药品监督管理总局查询。百度搜索国家食品药品监督管理总局。用鼠标点击官网进入。进入至官方网站用鼠标选择药品。选择之后在左侧会出现

发布时间:2024-02-22 00:00

国家药监局:2023年度医疗器械注册工作报告

发布监督抽查情况通报一期,对存在问题的产品严肃处理,作出不予注册、一年内不予受理的决定。截至2023年底,医疗器械临床试验机构备案数量达到1340家,与2022年相比增加13.8%。 (七)医疗器械标准质量不断提升。修订发布《医疗器械标准报批发布